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超净工作台是否需要医疗器械注册证

更新时间:2018-04-13      浏览次数:3820

       很多医院工作者在购买医用超净工作台的时候关心的时候可能就是关心超净工作台是否需要医疗器械注册证,超净工作台厂家是否有医疗器械注册许可证才是合格的超净台呢?本文将为您详细解述。

       目前市场上的超净工作台厂家很多,价格和质量都层次不齐,那么厂家的大小是否是选购超净工作台的标准呢?医用的超净工作台是否必须需要有医疗器械注册许可证,如果没有医疗器械注册许可证的厂家生产的超净工作台是否可提供给医院使用呢。就各医疗机构所咨询-洁净工作台是否需“医疗器械注册证”,根据国食药监械[2007]597号文件第四十六条精神,如作为配药用操作台,不需要“医疗器械注册证”,在国食药监械的*上也有明文规定的。详情可参考:详情请查看“国家食品药品监督管理局”http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/25792_3.html

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